Библиотека

ГОСТ Р 56894­-2016. Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

ГОСТ Р ЕН 13612-­2010. Оценка функциональных характеристик медицинских изделия для диагностики in vitro

ГОСТ Р ИСО 7405-­2011. Оценка биологической совместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

ГОСТ Р ИСО 14937-­2012. Стерилизация медицинской продукции. Общие требования к определению характеристик стерилизующего агента и к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий

ГОСТ Р ИСО 15223­-1-­2010. Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования

ГОСТ ИСО МЭК 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

Правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий (в редакции Решения Совета ЕАЭК от 24 декабря 2021 г. № 144)

Приказ Министерства здравоохранения от 30 августа 2021 г. № 885н Порядок проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий.

Приказ Министерства здравоохранения от 20 ноября 2020 г. № 1236н О внесении изменений в требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утвержденные приказом Министерства здравоохранения от 19 января 2017 г. № 11н

Письмо Росздравнадзора от 13 февраля 2020 г. № 02и­297/20. Выписка из протокола от 28 января 2020 г. № 03 заседания Комиссии по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий (о рассмотрении критерии отнесения к медицинским изделиям в части программного обеспечения)

Письмо Росздравнадзора от 28 августа 2018 г. № 10­38834/18. О внесении изменений в техническую и (или) эксплуатационную документацию

Письмо Министерства иностранных дел от 7 февраля 2014 г. № 4211/кд (приложение к письму Росздравнадзора от 27 февраля 2014 г. № 01и­213/14). О легализации иностранных документов

Страница: 1 2